जपानमधील कच्च्या मालाची अपुरी स्वयंपूर्णता

ऍक्टिव्ह फार्मास्युटिकल इंग्रिडियंट्स (एपीआय) हे फार्मास्युटिकल उद्योगात महत्त्वाची भूमिका बजावतात आणि सर्व फार्मास्युटिकल्सच्या निर्मितीसाठी ते प्राथमिक आधार आहेत.

जपानी फार्मास्युटिकल उद्योगाच्या बाजारपेठेचा आकार आशियामध्ये दुसऱ्या क्रमांकावर आहे.फार्मास्युटिकल उद्योगाच्या R&D खर्चात वाढ झाल्यामुळे आणि इतर कारणांमुळे, जपानी APIs बाजार 2025 पर्यंत 7% ते 8% या तुलनेने उच्च दराने वाढेल अशी अपेक्षा आहे. त्यापैकी, महत्त्वाची भूमिका बजावलेल्या औषध कंपन्यांचा समावेश आहे. सन फार्मास्युटिकल, तेवा, नोव्हार्टिस इंटरनॅशनल एजी, पिरामल एंटरप्रायझेस आणि अरबिंदो.

जपानच्या जेनेरिक औषध उद्योगाच्या विकासालाही कच्च्या मालाच्या अपुऱ्या स्वतंत्र पुरवठ्याचा अडथळा येत आहे.जवळपास 50% APIs च्या देशांतर्गत आयातीचा वापर जेनेरिक औषधांच्या उत्पादनासाठी केला जातो आणि मुख्य आंतरराष्ट्रीय पुरवठादार भारत, चीन, दक्षिण कोरिया, इटली, स्पेन, हंगेरी आणि जर्मनी यासारख्या आशियाई आणि युरोपीय देशांमधून येतात.आयात केलेल्या API वरील अवलंबित्व कमी करण्यासाठी, जपान API च्या स्थानिकीकरणावर लक्ष केंद्रित करत आहे.

सुमितोमो फार्मास्युटिकल्स, प्रगत सेंद्रिय संश्लेषण तंत्रज्ञानाचा वापर करून रासायनिक औषधांची निर्मिती करणारी जपानमधील पहिली कंपनी, ओइटा प्रीफेक्चरच्या ओइटा सिटीमध्ये एक नवीन लहान रेणू औषध API आणि मध्यवर्ती कारखाना तयार करण्याची योजना आखत आहे.उच्च-गुणवत्तेच्या API आणि इंटरमीडिएट्सची वाढती मागणी पूर्ण करण्यासाठी कंपनीची API उत्पादन क्षमता वाढवणे हे प्रकल्पाचे मुख्य उद्दिष्ट आहे.

नवीन प्लांट सप्टेंबर 2024 मध्ये कार्यान्वित होणार आहे. त्याचा कॉन्ट्रॅक्ट डेव्हलपमेंट आणि मॅन्युफॅक्चरिंग (CDMO) विभाग फॉर्म्युलेशन कंपन्यांसाठी लहान रेणू API आणि इंटरमीडिएट्सचे उत्पादन आणि पुरवठा करण्यासाठी आणि बाह्य व्यावसायिक विक्री साकारण्यासाठी अद्वितीय तंत्रज्ञान वापरतो.नवीन औषध विकास प्रकल्पांच्या जोरदार मागणीमुळे, जागतिक फार्मास्युटिकल सीडीएमओ मार्केटने सतत वाढ राखली आहे.असा अंदाज आहे की CDMO औषधाचे सध्याचे जागतिक व्यावसायिक मूल्य सुमारे 81 अब्ज यूएस डॉलर्स आहे, जे 10 ट्रिलियन येनच्या समतुल्य आहे.

उत्कृष्ट गुणवत्ता हमी प्रणाली आणि जागतिक पुरवठा साखळी व्यवस्थापन फायद्यांवर विसंबून, सुमितोमो फार्मास्युटिकल्सने आपल्या सीडीएमओ व्यवसायाचा गेल्या काही वर्षांत हळूहळू विस्तार केला आहे आणि जपानमध्ये अग्रगण्य स्थान प्रस्थापित केले आहे.गिफू आणि ओकायामा येथील वनस्पतींची उत्पादन क्षमता कमी आहे.आण्विक उपचारात्मक औषधांसाठी आवश्यक API आणि मध्यवर्तींची मजबूत उत्पादन क्षमता.जपानी फार्मास्युटिकल कॉन्ट्रॅक्ट उत्पादक बुशू कॉर्पोरेशनने एप्रिल 2021 मध्ये सुझुकेन फार्मास्युटिकल कंपनीसोबत जपानी बाजारपेठेत प्रवेश करू इच्छिणाऱ्या व्यावसायिक फार्मास्युटिकल कंपन्यांना नवीन उत्पादन विकास समर्थन प्रदान करण्यासाठी सहकार्य करार केला.बुशू यांना API च्या देशांतर्गत थेट उत्पादनासाठी, दोन फार्मास्युटिकल कंपन्यांच्या सहकार्याद्वारे, अधिकृतता धारक/औषध धारकांच्या हस्तांतरण सल्लामसलतीच्या जाहिरातीसह विशेष औषधांच्या मागणीसाठी वन-स्टॉप व्यवस्थापन सेवा प्रदान करण्यासाठी सहकार्य करार करण्याची आशा आहे. आयात, बाजार मूल्यमापन, उत्पादन आणि पुरवठा, सोपविलेले स्टोरेज आणि वाहतूक, पदोन्नती मूल्यांकन आणि रुग्ण सहाय्य आणि इतर सेवा.

त्याच वेळी, बुशू फार्मास्युटिकल्स सुझुकेन कंपनी लिमिटेडने विकसित केलेल्या विशेष औषध मायक्रो-कोल्ड चेन मॉनिटरिंग सिस्टम (क्युबिक्स) वापरून संपूर्ण प्रक्रियेदरम्यान रुग्णांना सुरक्षितपणे औषधे वितरीत करू शकतात. शिवाय, जपानच्या अस्टेलास फार्मास्युटिकल कंपनीने खुलासा केला आहे की तिसरी उत्पादन विस्तार योजना, जानेवारी 2020 मध्ये टोयामा, जपान येथे स्थापित केलेल्या फिक्स्ड-फंक्शन औषधांच्या उत्पादनासाठी API बेस मूळ Astellas Prograf च्या tacrolimus hydrate API तयार करण्यासाठी वापरला जाईल.

टॅक्रोलिमस हे एक औषध आहे जे प्रौढ आणि बालरोग रूग्णांमध्ये ज्यांना यकृत, मूत्रपिंड, हृदय (आणि 2021 मध्ये फुफ्फुसाची नवीन FDA मान्यता) प्रत्यारोपण प्राप्त झाले आहे अशा रुग्णांमध्ये अवयव नाकारणे प्रतिबंधित करते आणि त्यावर उपचार करते.